Partnerzy portalu
partner portalu partner portalu partner portalu partner portalu partner portalu partner portalu

Partner serwisu

partner serwisu
Handel

GIF wycofał czterdzieści serii syropu wykrztuśnego

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży czterdziestu serii syropu wykrztuśnego Flegafortan. Powodem były błędy w treści ulotki.

Jak poinformowano w uzasadnieniu decyzji wycofanie odbyło się na wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Urząd otrzymał informację o tym, że ulotka dla pacjenta jest niezgodna z zatwierdzoną charakterystyka produktu leczniczego. Chodziło o instrukcję dawkowania.

W ulotce znalazła się informacja: "Zalecana dawka: dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10 ml syropu (2 łyżki miarowe) 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) 3 razy na dobę."

Zgodnie z charakterystyka produktu leczniczego powinno być: "dawkowanie: dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2,5 ml syropu (1/2 łyżki miarowej) 3 razy na dobę.

"W związku z powyższym może wystąpić nieprawidłowe stosowanie produktu leczniczego w zakresie przedawkowania objawiające się wystąpieniem niezamierzonego zwiększenia objętości wydzieliny oskrzelowej" - czytamy w uzasadnieniu GIF.

Wycofano następujące serie produktu:

nr serii: 0123G data ważności: 01.2021

nr serii: 0124G data ważności: 01.2021

nr serii: 0125G data ważności: 01.2021

nr serii: 0126G data ważności: 01.2021

nr serii: 0127G data ważności: 01.2021

nr serii: 0128G data ważności: 01.2021

nr serii: 0129G data ważności: 01.2021

nr serii: 0130G data ważności: 01.2021

nr serii: 0131G data ważności: 01.2021

nr serii: 0132G data ważności: 01.2021

nr serii: 0133G data ważności: 01.2021

nr serii: 0134G data ważności: 01.2021

nr serii: 0135G data ważności: 01.2021

nr serii: 0136G data ważności: 01.2021

nr serii: 0137G data ważności: 01.2021

nr serii: 0138G data ważności: 01.2021

nr serii: 0139G data ważności: 01.2021

nr serii: 0140G data ważności: 01.2021

nr serii: 0141G data ważności: 01.2021

nr serii: 0142G data ważności: 01.2021

nr serii: 0177G data ważności: 01.2021

nr serii: 0178G data ważności: 01.2021

nr serii: 0179G data ważności: 01.2021

nr serii: 0180G data ważności: 01.2021

nr serii: 0181G data ważności: 01.2021

nr serii: 0182G data ważności: 01.2021

nr serii: 0183G data ważności: 01.2021

nr serii: 0184G data ważności: 01.2021

nr serii: 0185G data ważności: 01.2021

nr serii: 0186G data ważności: 01.2021

nr serii: 0187G data ważności: 01.2021

nr serii: 0188G data ważności: 01.2021

nr serii: 0189G data ważności: 01.2021

nr serii: 0190G data ważności: 01.2021

nr serii: 0191G data ważności: 01.2021

nr serii: 0192G data ważności: 01.2021

nr serii: 0193G data ważności: 01.2021

nr serii: 0194G data ważności: 01.2021

nr serii: 0195G data ważności: 01.2021

nr serii: 0196G data ważności: 01.2021

Lek Flegafortan stosuje się w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych przebiegających z utrudnionym wykrztuszaniem wydzieliny oskrzelowej.

Podobał się artykuł? Podziel się!

więcej informacji:

GIF RSS ALERT    /    syropy RSS ALERT    /    syrop RSS ALERT    /    apteki RSS ALERT

KOMENTARZE (1)

  • Klaudia 2018-09-24 22:57:51
    Jaka wtopa na początek kampanii. Wasz preparat nie ma 2x więcej substancji czynnej niż flegamina, z którą chcecie konkurowac. Macie jej 2x mniej.

PISZESZ DO NAS Z ADRESU IP: 18.205.109.82
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum

subskrybuj portalspozywczy.pl

Portal Spożywczy: polub nas na Facebooku



Obserwuj Portal Spożywczy na Twitterze


NEWSLETTER

Zamów newsletter z najciekawszymi i najlepszymi tekstami naszego portalu.

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.