Portalspozywczy.pl - portal branży spożywczej i handlu

Pharmena o krok od decyzji ws. rejestracji 1-MNA jako składnika nowej żywności

  • Autor: portalspozywczy.pl
  • Data: 20-02-2018, 14:47

Pharmena S.A. – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna przeszła pozytywnie procedurę zastrzeżenia swoich dowodów i danych naukowych we wniosku 1-MNA. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) uznał, że wybrane do ochrony dane dot. autoryzacji 1-MNA jako składnika „nowej żywności” były niezbędne do oceny bezpieczeństwa 1-MNA, dzięki czemu wnioskiem może się zająć Komisja Europejska. Pharmena spodziewa się, że ostateczna decyzja Komisji może zapaść jeszcze w kwietniu.

Od 1 stycznia 2018 r. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 wprowadziło możliwość objęcia pięcioletnią ochroną zastrzeżonych dowodów naukowych i danych naukowych zawartych we składanych wnioskach firm ubiegających się o rejestrację „nowej żywności”. Z takiej opcji miała możliwość skorzystania Pharmena, której wniosek jest aktualnie procedowany. Pod koniec stycznia spółka zwróciła się do Komisji Europejskiej o zastrzeżenie własnych danych naukowych zawartych we wniosku o autoryzację 1-MNA jako składnika nowej żywności.

Nowa żywność to żywność lub jej składnik, która do maja 1997 r. nie była wykorzystywana (lub tylko na bardzo niewielką skalę) w Unii Europejskiej. Za nową żywność mogą być uznane składniki znane
i wykorzystywane na szerszą skalę poza UE, ale przede wszystkim termin ten jest stosowany
do nowego źródła żywości lub do pożywienia i jego innowacyjnych składników, które zostały wyprodukowane z wykorzystaniem nowych technologii i procesów.

- Przeszliśmy pozytywnie formalną procedurę zastrzeżenia naszych danych naukowych, które przedstawialiśmy Komisji Europejskiej we wniosku 1-MNA. Dla nas to bardzo ważne, ponieważ
w przypadku gdyby ktoś chciał skorzystać ze ścieżki naszych kilkuletnich prac i wprowadzić 1-MNA
do obrotu w postaci suplementu czy żywności, musi od teraz przechodzić cały proces autoryzacji
i dostarczyć własne dowody naukowe. Jest to proces długotrwały i kosztowny  - mówi Konrad Palka, Prezes Zarządu Pharmena S.A.

W dniach 7-8 lutego br. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) na posiedzeniu plenarnym Panelu naukowego ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii (NDA) rozpatrzył dowody i dane naukowe przesłane przez spółkę. Panel NDA uznał, że nie można było wyciągnąć wniosków dotyczących bezpieczeństwa 1-MNA bez wybranych dowodów i danych naukowych. Urząd EFSA przekazał wnioski z posiedzenia panelu do Komisji Europejskiej, potwierdzając że wybrane dowody naukowe były niezbędne do oceny bezpieczeństwa 1-MNA.

- Przed finalną decyzją Komisji Europejskiej ws. dopuszczenia 1-MNA jako składnika nowej żywności, nasze dowody naukowe musiały zostać zaakceptowane przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Była to formalność konieczna do procedowania naszego wniosku na najbliższym posiedzeniu Komisji, które planowane jest na 17 kwietnia – twierdzi Prezes

KOMENTARZE

Artykuł nie posiada jeszcze komentarzy! Twój może być pierwszy. Wypowiedz się!

PARTNER SERWISU
partner serwisu

SUBSKRYBUJ PORTALSPOZYWCZY.PL

NEWSLETTER

Najważniejsze informacje portalu portalspozywczy.pl prosto do Twojej skrzynki pocztowej

Portal Spożywczy: polub nas na Facebooku


Portal Spożywczy: dołącz do nas na Google+


Obserwuj Portal Spożywczy na Twitterze


Oferty pracy (15 014) + DODAJ OFERTĘ



Polecane oferty


Nasi partnerzy

  • hrk.pl
  • przedstawiciele.pl
  • jobexplorer.pl
  • infopraca.pl
  • praca.pl
  • praca.pl
Oferty przetargów (2 782 262)


Polecane oferty


Oferty nieruchomości


Polecane oferty


Nasi partnerzy

  • www.industrial.pl
  • www.nportal.pl
  • tabelaofert.pl
Oferty komunikatów (397 662)


Polecane oferty

Nasz partner

  • www.komunikaty.pl
Obiekty konferencyjne

» Wyszukiwanie zaawansowane

POLECAMY W SERWISACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.